《新版追溯码规范》GS1标准被NMPA认可和采用

GS1是被全球药品行业广泛采用的编码标准规范,然而在2019年以前并不被中国国家药监局所认可和采用。因此,过去进口药品从国外产地运至国内需要在保税仓拆箱,并依据国内的药品电子监管码标准重新赋码贴标,从而导致不但耗时耗力,大大增加成本,更重要的是,供应链追溯数据链条因此而断裂。
2019年,中国国家药监局发布新版追溯码规范,从原来电子监管码作为中国唯一药品追溯码扩大为符合ISO相关国际标准(如,ISO/IEC 15459系列标准)的编码规则,使得GS1标准在中国得以被认可和采用,实现国际接轨。

进口药品为什么要选择GS1编码标准?

GS1是大势所趋

目前全球实施药品标识或追溯的60多个国家/地区全部采用GS1作为编码/标识标准

小标签,大内容

相较于中国本土的电子监管码,GS1 Data Matrix码拥有更小的标签体积但可以包含更多信息

合规成本下降50%

无需另加电子监管码,原产国统一GS1码产线即可全球合规,进口合规成本综合降低50%以上

全球追溯一体化

有助于跨国药企打造全球追溯一体化的供应链网络,提升资源利用率及全要素生产率

提升供应链效率

供应链全流程扫码识别自动化,采用GS1可实现100%去人工化操作,效率更高,信息更准确

高效触达患者

以GS1码标签为载体,通过智能手机高效触达患者,提供多样化患者管理、营销、及药事服务

实现“三医联动”

从生产到使用全过程实时可视化监管,打通医药、医疗、医保多端数据库,实现“三医联动”!

基于GS1国际标准的医药行业追溯云平台

全球追溯一体化服务,从选择GS1标准开始

GS1追溯平台建设

基于GS1国际编码标准,为药企建立符合中国NMPA法规要求的药品追溯平台,实现从海外产地到中国患者使用全环节、全链条可追溯。

对接海外L4平台

打通SAP、Unitrace、Tracelink、Rfxcel等海外L4平台,一站式对接境外生产企业的关联关系数据和出库数据。

对接国家监管/协同平台

支持对接NMPA药品追溯监管平台及药品追溯协同服务平台,满足中国监管的数据交换要求。

对接国家医保平台

可对接国家医保鉴证核查系统,满足医保码对码需求,实现医院端入库/退货扫码核验以及药店端扫码结算核验,助力医保控费;

患者数字化服务

支持对接“腾讯健康药箱”小程序,基于微信为患者提供防伪溯源查询、用药提醒、在线问诊购药等多样化服务,全方位提升品牌营销、私域引流、药品复购、患者人群分类、用药依从性管理等数字化管理能力

全供应链数字化管理

全流程自动化、精准流向追踪、防伪防窜货、动态库存查询、药店管理及营销赋能、患者管理

多重优势保障,助力药企“换道超车”

平台及方案保障

国内首个进口药全产业链追溯及数字化运营平台方案的提供者;首家满足国家最新监管法规要求、基于GS1编码体系完成进口药追溯平台落地的建设者;

医药物流生态保障

已打通国药、上药、华润等多个大型医药物流企业,拥有平台级的生态对接能力,满足多码兼容的扫码需求,为提升进口药供应链扫码效率提供生态支撑

全球数据对接保障

NMPA、NHSA授权的第三方追溯平台建设单位,同时支持一站式对接海外各主流L4平台及美国FDA GUDID、欧盟EUDAMED平台,全方位打通海内外数据交换通路,可在最短时间内满足客户合规对接需求。

微信“超级入口”保障

爱创科技与腾讯智慧医药战略合作,支持对接“腾讯健康药箱”产品,基于微信“扫一扫”超级入口,为患者提供多样化药事服务,同时为企业打通患者端数据通路奠定良好基础。

丰富案例经验保障

爱创深耕医药追溯领域超16年,服务药企客户超3000家,其中,国际客户超100家,拥有全流程完善的解决方案,并为众多外资制药企业和国内头部制药企业提供跨境全产业链追溯服务。

信息数据安全保障

“爱创追溯云”平台具备公安部颁发的“三级等保”安全认证,四重安全“防火墙”全方位守护客户信息及数据安全。

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爱创科技 X 腾讯智慧医药打造患者“超级连接器”

爱创科技
全产业链追溯数字化服务提供商

服务国内药企数量

3000+

TOP100药企覆盖率

95%

成功改造产线数量

20000+

医药码数据处理量

1000+亿/年

腾讯智慧医药
中国社交软件巨头

微信月活人数

13亿+

使用微信扫码人数占比

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全球雇员数

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